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市藥品審查中心組織召開國家藥品監督管理局委托研究課題結題驗收會議
發布時間:2024/11/25 信息來源:查看

??? 為促進中藥行業高質量發展,提升中心科學監管研究水平,11月20日,市藥品審查中心組織召開國家藥品監督管理局委托研究課題《牛黃、麝香等中藥飲片天然產品與人工制成品在中成藥中相互替代的管理研究》結題驗收會議。國家藥監局注冊司中藥處處長于江泳、一級調研員蔡毅,市藥監局黨組成員、副局長屈浩鵬出席會議。來自北京中醫藥大學、中華中醫藥學會、中國中西醫結合學會等單位的專家及領導對課題進行了驗收評審,課題組相關負責同志參加會議。

??? 中心主任唐慶軍主持會議并介紹了中心承接研究課題后的人員支持、前期準備、研究思路和研究進程。課題負責人代表課題組匯報有關研究情況,針對牛黃、麝香等中藥飲片天然產品與人工制成品在中成藥中相互替代的管理研究現狀,總結了牛黃、麝香及其代用品的基本情況、產業現狀、用量需求、牛黃進口情況及藥品監管政策等,最終形成課題調研報告。評審專家審閱了相關研究文檔,并就有關問題進行質詢和討論。經充分討論,一致認為該課題研究工作扎實,研究內容詳實,數據分析深入,研究報告系統完整,并從政策法規、臨床應用、企業需求、課題總結等方面獻言獻策,具有較強的創新性及重要的研究價值,一致認為同意通過結題驗收。

??? 會上,于江泳處長對市藥品審查中心承接課題的完成情況及調查結果予以充分肯定,課題研究成果將為國家相關中藥材監管政策的制定完善,提供非常重要的科學數據支持。屈浩鵬副局長進一步提出工作要求,強調要持續加強與國家藥監局及相關職能單位的交流協作,以改革促發展,以改革謀創新,不斷提高藥品安全和高質量發展水平,讓發展成果更好地服務公眾健康需求。





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