??? 為深入貫徹落實《國家藥監局支持浙江高質量發展建設共同富裕示范區的若干措施》要求，推動醫療器械真實世界數據在省域醫療器械注冊審批中的應用研究，近日，省醫療器械審評中心（以下簡稱器審中心）通過線上和線下相結合的方式召開醫療器械真實世界數據應用研討會，會議邀請強生醫療的全球法規事務政策、流行病學和真實世界證據科學、戰略醫學事務等部門專家參加，部分專家在美國以遠程線上形式參會。器審中心真實世界數據研究人員、不良事件監測人員參會。
??? 會上，器審中心負責人首先介紹浙江省醫療器械產業發展、浙江省開展真實世界數據研究的背景及研究進展等情況。強生醫療的相關專家詳細介紹了全球真實世界數據應用政策、真實世界數據質量控制、真實世界數據應用方法及案例等情況。隨后，重點介紹了真實世界數據在海南樂城產品注冊中的應用案例。參會專家就獲取真實世界數據的來源、真實世界數據統計分析方法、真實世界數據在省域醫療器械注冊審批中的應用等問題做了深入探討。
??? 下一步，器審中心將繼續加強與其在真實世界數據研究方面的交流合作，積極探索真實世界數據在省域醫療器械注冊審批中的應用價值，降低企業上市成本，加快創新器械上市，助力打造生命健康科創高地和醫藥產業高質量發展。