??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市虹領生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址)
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中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200023號
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醫用壓敏膠帶
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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2
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中山市虹領生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址)
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中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20210050號
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醫用透氣膠帶
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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3
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中山市虹領生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址)
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中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20210051號
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醫用無敏透氣膠布
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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4
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中山市虹領生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址)
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中山市火炬開發區民園路5號之一2層
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240084
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醫用透氣膠貼
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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5
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220095號
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堿性清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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6
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240020
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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7
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240021
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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8
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240022
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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9
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240023
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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10
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240024
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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11
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240025
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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12
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240026
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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13
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240027
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清洗液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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14
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240028
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緩沖液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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15
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240029
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緩沖液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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16
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240030
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緩沖液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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17
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240031
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緩沖液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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18
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20250051
|
緩沖液
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2025/06/11
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詳細內容見附件
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19
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250052
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清洗液
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2025/06/12
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詳細內容見附件
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20
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250053
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樣本稀釋液
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2025/06/12
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詳細內容見附件
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21
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廣東執誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區
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中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250054
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緩沖液
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2025/06/12
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詳細內容見附件
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