??? 為健全完善全市醫療器械安全突發事件應對處置機制，全面提升醫療器械突發事件應急處置能力，2025年9月4日下午,市藥監局舉辦2025年度醫療器械安全突發事件應急演練（桌面推演）活動，各區市場局、市藥監局各機關處室、各分局及事業單位共計50余人參演并觀摩。
??? 此次演練聚焦醫療器械使用、生產環節高風險場景，共分為六個大場景和九幕環節，以“某兩家醫療機構住院部發生呼吸機警報失效導致不良事件”為模擬情景，圍繞突發事件接報、應急啟動、現場處置、溯源排查、風險控制等關鍵環節展開。為確保此次演練實效，前期市藥監局稽查處多次梳理典型風險案例，反復打磨演練腳本，細化處置流程，確保每個處置步驟都貼合實際工作場景。演練全程嚴格遵循“實戰化、專業化”原則，各環節銜接緊密、響應迅速，充分檢驗了《北京市藥品監督管理局醫療器械安全突發事件應急預案》的落地成效。
??? 演練結束后，全體參演及觀摩人員開展復盤回顧與集中點評，聚焦演練各環節實操細節，明確后續加強預案學習、優化演練腳本、強化崗位練兵的工作方向，切實將演練成效轉化為實戰能力的提升。
??? 此次演練強化了市、區兩級醫療器械質量安全應急管理隊伍的應急處置能力，進一步筑牢“統一指揮、分工明確、協同高效”的應急聯動格局。下一步，市藥監局將持續推動各區藥品監管部門開展應急演練，持續完善風險防控體系，為首都市民用械安全提供堅實保障。
