??? 近日，國家藥監局醫療器械監管司召集11個省級藥品監管部門與核查中心代表以及部分企業、行業協會代表在合肥召開《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）修訂征求意見座談會，并深入創新醫療器械生產企業調研走訪，實地征求企業意見。國家藥監局醫療器械監管司副司長張琪、國家藥監局食品藥品審核查驗中心副主任崔浩參加座談和調研，省藥監局黨組書記、局長馬旭升，黨組成員、副局長陳詠梅參加調研。
??? 座談會上，國家藥監局食品藥品審核查驗中心相關負責人介紹了此次《規范》修訂的背景、目的及主要內容，強調修訂工作對于提升醫療器械生產質量、保障公眾健康的重要意義。11個省級藥品監管部門和核查中心代表，部分企業、行業協會代表圍繞《規范》的具體條款展開熱烈討論，就風險管理、機構與人員、生產控制、電子記錄、追溯體系等方面的內容提出了具體的修改意見和建議。
??? 會后，張琪副司長和崔浩副主任一行到合肥美亞光電技術股份有限公司、歐普康視科技股份有限公司、合肥離子醫學中心等三家企業開展走訪調研，了解企業在醫學裝備智能制造、眼科醫療服務和科普教育、國產超導質子治療系統的研發等領域的發展情況，并就《規范》修訂情況征求企業意見。調研組一行對我省企業在高端醫療設備領域等方面的技術突破和創新成果給予了充分肯定，鼓勵企業進一步加大研發投入，不斷推出具有創新性和競爭力的產品，為醫療器械高質量發展做出更大貢獻。要求藥品監管部門強化創新醫療器械產品監管科學研究，確保質量安全的同時，還要加大對企業的指導與支持，為企業創新發展營造良好的環境，促進新質生產力蓬勃發展。