??? 近日，國家藥監局器審中心發布了39項醫療器械產品注冊審查指導原則，其中黑龍江省藥品審核查驗中心參與修訂輸液泵等4項指導原則。
??? 參與該項工作以來，黑龍江省藥品審核查驗中心系統深入研究國內外相關法規標準與前沿技術文獻，全面梳理產品技術特性與審評核心要點，為完善醫療器械法規體系提供參考依據；深入各省廣泛征求生產企業、臨床機構、檢驗檢測機構等單位意見建議，在協商一致的基礎上，本著科學嚴謹的態度完善審評標準；主動加強與有關單位的溝通對接，精準把握政策導向與技術要求。同時，積極與原指導原則起草單位、各地審評機構開展交流研討，持續優化完善內容，高標準完成輸液泵、電動輪椅車、紅外耳溫計、小型壓力蒸汽滅菌器等4項指導原則修訂任務，并順利通過驗收。
??? 黑龍江省藥品審核查驗中心將以此為契機，深度參與藥品監管科學研究，不斷提高科學監管水平，有效發揮藥品監管技術支撐作用，為醫藥行業高質量發展貢獻力量。