各生產經營企業:
根據廣西壯族自治區機關事務管理局、衛生健康委、發展改革委、商務廳《關于組織開展全區乙類大型醫用設備集中采購工作有關事項的通知》(桂事管發〔2019〕32號)和廣西壯族自治區衛生健康委《關于發布2018-2020年廣西壯族自治區乙類大型醫用設備配置規劃的通知》(桂衛規劃發〔2018〕18號)要求,為做好乙類大型醫用設備的集中采購工作,定于2019年8月1日起開展廣西乙類大型醫用設備集中采購產品信息庫建設工作。現將有關事宜通知如下:
一、產品信息庫采集范圍
廣西乙類大型醫用設備集中采購產品信息庫采集范圍為國家衛生健康委員會《關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)的通知》(國衛規劃發〔2018〕5號)所列舉的大型醫用設備配置許可管理目錄(乙類)內的設備:
(一)X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET);
(二)內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人);
(三)64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT);
(四)1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR);
(五)直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備);
(六)伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用于頭部、體部和全身);
(七)首次配置的單臺(套)價格在1000-3000萬元人民幣的大型醫療器械。
二、采集要求
(一)凡有意向參加廣西乙類大型醫用設備集中采購的生產經營企業,應先在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺產品信息庫中登記入庫,完善本企業的產品信息;凡是沒有入庫信息記錄的乙類大型醫用設備,我中心將不納入集中采購。
(二)產品信息填報內容包括:企業名稱、設備名稱、產品型號、聯系人、聯系電話等。中國醫學裝備協會遴選并公布的各批次優秀國產醫療設備中屬于乙類大型醫用設備的產品,自動入選廣西乙類大型醫用設備采購產品信息庫。
(三)廣西乙類大型醫用設備采購產品信息庫采用動態管理模式,我中心將根據各生產經營企業申報情況定期予以公布。
(四)產品信息填報表電子版發送到郵箱gxyxjzcg@163.com,紙質版蓋企業鮮章后密封(封面注明為乙類大型醫用設備采購),現場遞交或郵寄到自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處。
(五)遞交地點:廣西南寧市青秀區桃源路35號,自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處(自治區衛健委舊辦公樓二樓)。郵編:530021。
聯系人:古茂林??? 聯系電話:0771-2801655轉8308。
?????????? ?????????????? ???????????????? 廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處
??????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2019年7月29日