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各有關單位： ??
??根據國家藥監局監管科學“藥械組合產品技術評價研究”項目任務分工，器審中心、藥審中心、山東大學（山東省醫療器械藥品包裝檢驗研究院）合作編寫了《藥械組合醫療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。 ??
??如有任何意見或建議，請下載并填寫附件中的《藥械組合醫療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表，并于2021年10月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 ??
??聯系人：田佳鑫、沈永 ??
??電 話：010-86452503??
??電子郵箱：tianjx@cmde.org.cn
?國家藥品監督管理局
?醫療器械技術審評中心
?2021年9月16日
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