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滁州市市場監管局“三位一體”模式規范藥品經營和使用行為
發布時間:2025/11/06 信息來源:查看

??? 為進一步規范藥品經營使用行為,確保藥品質量安全,滁州市市場監管局以藥品經營環節“清源”行動為抓手,打造“培訓+監管+服務”三位一體工作模式,持續推進藥品經營使用監管規范化工作,取得積極成效。

??? 一是深化培訓夯實規范之基。市局先后召開“清源”行動企業宣貫會、藥品零售企業質量負責人培訓會,與120余家藥品經營企業和醫療機構代表現場簽訂了藥品零售使用單位依法規范經營承諾書,引導企業依法合規開展經營使用活動。發布《致藥品經營和使用單位的一封信》,通過政策法規解讀、質管體系培訓、典型案例宣講等方式,督促企業自查自糾,全面提升管理水平,截至目前,已完成自查整改藥品經營使用單位1975家、醫療器械生產經營企業1266家。

??? 二是強化監管壓實安全之責。堅持問題導向,以嚴格監管倒逼企業落實主體責任,“清源”行動開展以來,全市累計檢查藥品經營使用單位3270家次,其中經營企業782家次,使用單位1240家次;匯總發現問題640家次、風險隱患68條,均明確整改時限并實施跟蹤復查,目前已全部責令整改到位。緊盯購進渠道,聚焦重點品種,嚴厲打擊各類違法違規行為。

??? 三是優化服務激發發展之力。將服務和普法融入日常監管執法之中,幫助藥品經營使用單位完善進貨查驗制度、藥品儲存、人員培訓等實際問題,引導企業及時掌握法律法規等政策。制定出臺《滁州基層醫療機構藥品質量管理制度》,從人員設備、藥品購進驗收、儲存養護、調配使用等方面,為基層醫療機構提供制度模板。創新推行“證前指導”服務機制,打造藥械審批“標準化樣板間”,通過線上政策解讀、線下實地勘驗指導相結合的方式,為企業提供從籌備規劃到材料準備的全流程精準輔導,幫助企業規避籌備風險、減少盲目投入。推進“三醫聯動”,邀請醫保局專家開展基本醫療保險政策和法律法規解讀,就企業準入、基金使用等企業關心問題進行授課和指導。通過一系列服務舉措,推動企業從“被動整改”向“主動提升”轉變。



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