???? 為加強對人工智能醫療器械生產質量監管,推動北京市人工智能醫療器械產業健康有序發展,根據《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)、《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告》(2014年第64號)和相關配套文件等要求,市藥監局組織編寫了《北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??公開征集意見時間為:2023年11月1日至11月30日
??意見反饋渠道如下:
??1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“人工智能醫療器械檢查指南反饋意見”。
??2.郵寄通訊地址:北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1302室,北京市藥品監督管理局醫療器械生產監管處,郵編100053。
??3.電話:010-83979531
??4.傳真:010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
??北京市藥品監督管理局
??2023年11月1日