各第二類、第三類醫療器械經營企業：
?? 為進一步落實醫療器械經營企業主體責任，切實加強醫療器械經營質量管理，根據《醫療器械經營監督管理辦法》及合肥市市場監督管理局《關于報送2023年第二類、第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告的通知》的要求，現就我區2023年第二類、第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告報送有關事項通知如下：
?? 一、報送對象
?? 包河區轄區內2023年12月1日前開辦的第二類、第三類醫療器械經營企業。零售連鎖企業門店分別進行自查、填寫，可由總部匯總統一報送。
?? 二、報送時間
?? 2024年3月31日前。
?? 三、填報內容
?? 《合肥市第二類、第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
?? 四、報送方式
?? 只需報送自查報告電子版至區市場監管局藥械科郵箱（郵箱：bhyxh1@163.com，聯系人：李欽，聯系電話：63352151），無需寄送紙質版。（紙質版由企業留存備查）
?? 五、報送要求
?? 自查報告填寫完畢、打印，經企業法定代表人簽字、加蓋企業公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統一命名為“××公司2023年自查報告”。
?? 請各經營企業認真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫療器械經營監督管理辦法》第六十八條規定進行處理。
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合肥市包河區市場監督管理局
2024年1月19日