???? 每一個高端產業的生根發芽，都是一個不斷闖關的過程。作為朝陽產業的醫藥及醫療器械產業亦是如此。對于從事醫藥及醫療器械研發生產的企業來說，當產業體量逐漸壯大“遇”上人才、資金等要素相對匱乏的情況下，如何持續突圍？
??我市給出的答案是：借力政策加持，持續優化營商環境，打造充滿活力的產業生態。
??記者采訪中發現，我市不少醫療器械企業有一個共同的發展痛點：作為強監管行業，醫療器械從研發到產品上市，一般要2到3年時間。對于資金本就不充裕的初創企業而言，審批過程就面臨著生與死的考驗。
??“以前審批環節遇到問題，企業需要折返濟南、北京等地解決。有時候一個問題，耗費幾個月時間才能解決，很多初創企業難以熬過這關。”市市場監管局醫療器械監管科負責人介紹。
??為助力更多企業突圍，我市積極導入省市服務資源，為企業減壓。2022年，市市場監管局依托市食品藥品檢驗檢測研究院，建立全省首個創新醫療器械服務站，提供醫療器械注冊資料預審、政策咨詢、檢驗等服務，架設起企業、檢驗檢測機構及審評機構之間的橋梁，幫助企業少走彎路，縮短第二類、三類醫療器械產品審批上市周期。
??政府優質高效的服務，不斷增強企業發展的信心和底氣。山東威瑞外科醫用制品有限公司相關負責人算了這樣一筆賬：以超聲軟組織切割止血系統刀頭產品注冊為例，注冊檢驗的平均時間由之前的2個月縮短到10個工作日，為企業節約了成本。
??審批跑出“加速度”，除了依靠服務站提供的高效貼心服務，建在醫療器械與生物醫藥產業園旁邊的市醫療器械產品質量檢驗中心也貢獻了不少力量。
??“之前企業需要將研發出的產品送到濟南進行檢測，路上耽誤時間不說，還需要排隊。”市市場監管局相關負責人介紹，如今通過“家門口”的檢測平臺，鞘管、穿刺器等39種醫療器械便可享受“隨到隨檢”服務，產品取證時間比原來節省了2至3個月時間，每個產品節約檢測成本2500元至6000元。
??此外，我市還對醫療器械生產企業實行委托檢驗，免收檢驗費。目前，通過檢測技術支撐和爭取省審評中心支持，已為全市16家醫療器械企業49批次樣品提供免費檢測服務，為企業減免檢測費用12萬元。
??產業鏈要發展，離不開真金白銀的兜底政策支持。
近日，禾木（中國）生物工程有限公司傳出好消息：該公司自主研發的藥物涂層顱內球囊導管已研發成功，并獲得受理，如果順利進入創新審批通道，將會收到100萬元的創新獎勵資金。“這筆資金能夠極大緩解企業的研發壓力，有關部門推出的這項政策太棒了。”該公司生產運營總經理張新波感慨道。
??金融“活水”精準澆灌產業田，禾木（中國）生物工程有限公司并不是唯一的受益者。對于醫療器械產業來說，一個產品從概念提出到走向市場，至少要歷經3年之久，其間還會面臨諸多風險，需要投入大量資金。為了更好地幫助企業規避風險，解決資金困難，市市場監管局牽頭制定支持醫藥醫療器械產業高質量發展的12項政策，對在我市投產的創新醫療器械及相關第三方機構給予資金獎勵。
??“對進入創新通道的第三類醫療器械，獎勵資金100萬元；對于取得醫療器械注冊證并在威海投產的產品，按照臨床試驗總費用的30%給予獎勵，最高可達1400萬元。”市市場監管局相關負責人介紹。
??政策賦能下，我市醫藥及醫療器械產業生態發生著一系列“化學反應”，激發醫藥醫療器械企業發展活力持續釋放：2022年，我市研發創新藥械達9個，是歷年來全市創新產品總數的4.5倍，其中2個產品獲得產品注冊證，2個產品進入創新審批通道。
??“結合中國（威海）醫藥與醫療器械創新發展大會，后續我們還將進一步完善相關政策措施，為醫藥及醫療器械產業發展蓄勢儲能。”市市場監管局相關負責人表示。
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