??? 為消除醫療器械安全風險隱患,保障醫療器械質量安全,5月9日,新鄉市市場監管局組織召開了醫療器械監管風險會商會。市局黨組成員、副局長陳南平出席會議并講話。?
??? 會議就2023年以來醫療器械生產、經營、使用環節存在的風險隱患進行了交流發言,研判了風險因素、風險來源和風險程度,對部分風險點討論并提出了解決措施。醫療器械不良事件監測管理人員就2023年以來醫療器械不良事件監測情況進行了通報。
??? 會議強調,針對會商查找出的風險點,一要深入挖掘風險產生的根源,實施精準監管,舉一反三,有效解決問題;二要依法依規,維護醫療器械市場秩序,服務好企業,營造法制化營商環境;三要擴大宣傳,形成示范效應,提升監管質效;四要始終從人民群眾的根本利益出發,切實保持監管力度,保障公眾用械安全。?
??? 會議要求,監管人員要認清當前監管形勢,持續強化風險排查工作,全面提升應急處置能力,防范化解風險隱患。一要持續宣貫《醫療器械監督管理條例》,采取多種形式認真組織學習,適時開展培訓;二要充分利用好風險會商成果,及時預警并制定控制和糾正措施,依法依規實施靶向監管,同時要加強醫療器械不良事件的監測;三要加強溝通聯系,健全預警機制,暢通監管部門與企業和使用單位的溝通渠道,后續發現風險隱患要利用預警機制及時告知各單位,保障醫療器械全過程質量安全。
??? 市局相關單位、各縣(市、區)局監管股負責人、醫療器械企業和使用單位代表參加會議。
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