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??? 為規范醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監管總局令第48號）等相關規定，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委組織制定了《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求》，現予發布，自發布之日起施行。
??? 特此公告。
國家藥監局 國家衛生健康委
2024年6月19日
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