??? 日前，邯鄲市市場監管局全面完成2023年度醫療器械監督抽樣任務，共抽檢醫療器械產品23個品種、49批次，其中國抽評價性抽驗7個品種、9批次,省抽監督抽驗16個品種、40批次，樣品全部送檢驗機構檢驗。
??? 為加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全有效，邯鄲市市場監管局一是統籌謀劃，周密安排。制定《邯鄲市2023年醫療器械質量監督抽樣工作方案》，明確專人負責，制定具體抽樣計劃，舉辦抽樣人員專題培訓，統一規范抽樣流程，促進抽檢工作有序開展。二是突出重點，靶向抽樣。加大對有質量投訴單位、質量可疑重點產品抽檢力度，合理選取抽樣單位、抽樣品種，不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。今年抽檢覆蓋全市6個縣（市、區）、10家醫療器械生產企業、9家醫療器械經營和11家使用單位，抽檢產品包括一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用一次性防護服等23個品種、49個批次。三是監檢結合，促進規范。堅持監督檢查與質量抽檢相結合，依法對被抽樣單位開展監督檢查，認真核查生產經營資質及產品來源，全面排查風險隱患，規范企業生產經營行為，提高企業質量管理意識和主體責任意識，確保產品質量安全有效。
??? 四是及時核查，依法處置。對抽檢不合格產品，將依法開展核查處置，及時采取控制措施，防止不合格醫療器械繼續生產、經營和使用，并按照《醫療器械監督管理條例》及有關規定依法查處。督導企業認真分析查找不合格產品產生的原因，督促限期整改到位，整改和查處結果及時上網公開。