??? 為助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，推動(dòng)企業(yè)拓展海外市場(chǎng)、提升質(zhì)量管理水平，近日，北京市藥品監(jiān)督管理局第四分局聯(lián)合昌平區(qū)商務(wù)局、中關(guān)村昌平科技園管委會(huì)等單位，共同承辦了“助力企業(yè)出海政策宣講及CE認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)會(huì)”。全市醫(yī)療器械企業(yè)代表200余人參加。
??? 會(huì)前，參會(huì)人員參觀了中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心，通過(guò)場(chǎng)景體驗(yàn)和產(chǎn)品展示，深入了解醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展歷程與最新成果。
??? 培訓(xùn)環(huán)節(jié)，行業(yè)專(zhuān)家首先圍繞“產(chǎn)品設(shè)計(jì)驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量管理”進(jìn)行深入解讀，結(jié)合國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求，為企業(yè)提供實(shí)用指導(dǎo)。隨后，CE認(rèn)證專(zhuān)家系統(tǒng)講解了認(rèn)證要點(diǎn)及實(shí)操案例，幫助企業(yè)突破國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。最后，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處對(duì)出口銷(xiāo)售證明政策進(jìn)行詳盡解讀，助力企業(yè)把握政策方向、規(guī)避出口風(fēng)險(xiǎn)。與會(huì)企業(yè)紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容扎實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)出海具有重要指導(dǎo)意義。
??? 下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)關(guān)注企業(yè)出海需求，切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，不斷強(qiáng)化政策支持與服務(wù)保障，推動(dòng)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升。
