??? 為全面貫徹落實《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》要求，進一步推動醫療器械質量安全鞏固提升，宿州市市場監管局“三個到位”抓好醫療器械經營企業分級監管工作，有效防范化解醫療器械經營中的質量安全風險。
??? 一是基礎工作到位。結合行政處罰和風險會商情況，在2023年監管分級基礎上，對全市2700余家醫療器械經營企業監管分級進行了動態調整并予公示。制定監管計劃，明確檢查重點、檢查方式、檢查頻次和覆蓋率。建立經營企業信用檔案，明確市縣所監管監管責任，做到應查盡查，違規必查。
??? 二是集中檢查到位。針對因存在2023年受到行政處罰或經風險會商確定為重點企業等情形被上升為四級監管級別的經營企業，組織監管和稽查人員進行集中檢查。重點檢查企業被行政處罰后的整改情況，是否存在仍未整改到位的情形，及醫療器械經營質量管理規范執行情況，對部分仍存在違法違規的企業，分別給予責令改正、警告、立案調查等行政處理措施。截至目前，已對15家實施四級監管的企業進行了監督檢查。
??? 三是幫助整改到位。積極做好法律法規宣貫工作，督促企業落實質量安全主體責任。結合開展“百名專家助藥企”活動，對問題突出的企業制定幫扶計劃，及時組織相關專家開展會商，提出針對性的意見建議，幫助企業逐步建立健全質量安全管理體系，嚴格執行質量管理制度，有效消除醫療器械經營中的質量安全風險。