一、制定《辦法》的背景
2019年3月15日,國家衛生健康委員會令第2號修改了《職業健康檢查管理辦法》有關內容,規定“醫療衛生機構開展職業健康檢查,應當在開展之日起15個工作日內向省級衛生健康主管部門備案,備案的具體辦法由省級衛生健康主管部門依據本辦法制定,并向社會公布?!睘榭茖W做好職業健康等工作,根據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射工作人員職業健康管理辦法》等法律法規精神,結合我省實際,制定了本辦法。
二、起草過程
依據規范性文件出臺的相關規定,我委多次組織有關衛生健康行政部門、職業健康檢查機構進行討論,向委機關相關處室征求了意見,同時按要求依托委門戶網站向社會公開征求了意見,進行了事前合法性審查和制度廉潔性審查,采納其合理化建議修改完善后經委主任辦公會研究通過。
三、主要內容
《管理辦法》共二十一條。主要內容包括:一是總體要求。規定了制定《管理辦法》的依據、目的、適用范圍,明確了職業健康檢查機構功能定位、職業健康檢查機構備案主體、監管體制機制等事項。二是備案條件。規定承擔職業健康檢查機構應當具備的基本條件和相應的能力,并提供由核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康主管部門審核意見。三是備案程序。提出了職業健康檢查機構備案時限,備案時需提供的資料及相關要求,并對職業健康檢查機構名稱、地址或法定代表人發生變更時需要變更備案的情況作了規范。四是規定了取消備案的幾種情形。五是對備案的監管檢查等事項進行了規范。
四、醫療衛生機構申請職業健康檢查機構備案時,需提交如下資料:
(一)《 職業健康檢查機構備案申請表》(省衛生健康委網站下載);
(二)《醫療機構執業許可證》(涉及放射檢查項目的還應當具有《放射診療許可證》)及副本(復印件);
(三)具有相應的職業健康檢查場所、候檢場所和檢驗室,建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(四)與備案開展的職業健康檢查類別和項目相適應的執業醫師、護士等醫療衛生技術人員;
(五)至少具有1名取得職業病診斷資格,具有中級以上專業技術職務任職資格,從事職業健康檢查相關工作3年以上,熟悉職業衛生和職業病診斷相關標準的執業醫師; ?
(六)與批準開展的職業健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備,與開展外出職業健康檢查相適應的職業健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件;
(七)職業健康檢查質量管理制度有關資料;
(八)核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康主管部門對備案申請的意見。
五、具體辦理方法
省衛生健康委員會向社會公布備案的醫療衛生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息,并告知核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康主管部門。核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康主管部門應當在該機構的《醫療機構執業許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息?。
六、《辦法》明確如下事項:
(一)縣級以上地方衛生健康主管部門負責本轄區職業健康檢查機構的監督管理。按照屬地化管理原則,制定年度監督檢查計劃,做好職業健康檢查機構的監督檢查工作。
(二)在《辦法》實施前省衛生健康主管部門批準的職業健康檢查機構資質在有效期內的繼續有效。