?? 為鼓勵醫療器械經營企業創新發展,滿足醫療機構、養老機構等特定場所群眾24小時用械需求。嘉善縣局在《嘉興市醫療器械自動售賣機管理規定(試行)》基礎上,立足本職職能,創新工作舉措,指導服務企業異地醫療器械自動售械機使用安全。
一、提前介入,靠前服務。為持續優化營商環境,助力醫療器械經營企業快速辦理異地醫療器械自動售械機備案憑證,縣局采取提前介入方式,就醫療器械自動售賣機管設置標準、機協議、信息化計算機管理系統、質量管理制度、產品全程追溯等方面一對一指導企業前期的準備工作,確保企業少走彎路,讓從事醫療器械經營的企業主動作為,規范經營,保障群眾用械安全和滿足用械需求。
二、線上驗收,高效服務。介于企業將醫療器械自動售械機設置于縣域外,為提高服務效能,縣局通過與醫療器械經營企業質量負責人視頻聯系,就醫療器械自動售械機機位布點、柜機內產品投放種類、采購記錄(包括自動售械機的上架記錄)、銷售記錄數據實時傳送、消費者購買憑證、庫存數量、設備功能設定等問題進行了線上確認和溝通,并讓負責人以消費者的身份購買模擬演示真個產品銷售過程,做到醫療器械產品的進銷存全程安全可控,經營全過程的可追溯。
三、縣區聯動,強化監管。根據《嘉興市醫療器械自動售賣機管理規定(試行)》基本要求,縣局就醫療器械自動售械機備案基本情況告知自動售械機所在地的市場監管部門,通過兩地市場監管部門常態化聯合監管,要求企業嚴格按照《醫療器械監督管理局條例》《醫療器械經營質量管理規范》的要求規范經營,確保醫療器械產品質量安全、有效。
下一步,縣局將繼續以點帶面,以面帶全,在營商環境以及企業群眾關心的堵點、難點、痛點上精準發力,形成全覆蓋的事前、事中、事后監管模式,為嘉善縣新業態醫療器械經營主體的發展提供有力的政策支持。