??? 為嚴格規范涉企行政檢查,切實減輕企業負擔,提升監管效能,持續優化營商環境,近日,自治區藥監局印發2025年“兩品一械”監督檢查計劃,以“合并檢查減負擔、技術賦能強精準、風險閉環強震懾、紀律嚴明保公正”為目標,推動藥品領域從傳統監管向現代化治理轉型。
??? 一是合并檢查減負擔。在確保風險可控前提下,對同一年度內同一企業涉及的許可檢查、符合性檢查、常規檢查、延伸檢查、藥物警戒檢查及專項檢查等,應合盡合,實現“進一次門、查多項事”,堅決杜絕重復檢查、多頭檢查。
??? 二是技術賦能強精準。積極運用智慧監管手段,大力推廣在線監管、遠程監管、移動監管及書面檢查等非現場方式,最大限度降低現場檢查頻次。依據企業信用等級動態調整檢查比例,對信用良好的優質企業實施“無事不擾”。
??? 三是風險閉環強震懾。強化檢查的精準性和靶向性,著力提升問題發現率和風險穿透力,堅決防范系統性、區域性風險。建立“檢查-整改-稽查”全鏈條處置機制,及時移送違法線索,加大曝光力度,形成有效震懾。
??? 四是紀律嚴明保公正。嚴格落實中央八項規定及其實施細則精神,恪守各項廉潔自律規定和工作紀律、保密紀律。涉企檢查必須做到“五個嚴禁”“八個不得”,自覺接受社會和企業監督,確保檢查過程嚴肅規范、公平公正、廉潔高效。
??? 2025年“兩品一械”監督檢查計劃詳細明確了全區藥品、醫療器械、化妝品領域的各類檢查事項、任務分工、檢查頻次、重點品種及完成時限,為全區“兩品一械”檢查工作提供了全面規范的指導,以更科學、高效、規范的監管護航產業高質量發展和公眾用藥用械用妝安全。