??? 為全面貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規范》,進一步規范醫療器械網絡銷售行為,保障群眾用械安全,近日,營口市市場監管局開展《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣傳培訓會,全市醫療器械網絡銷售相關企業質量管理人員60余人參加培訓。
??? 本次培訓由市市場監管局相關科室負責人進行授課,圍繞《醫療器械網絡銷售質量管理規范》核心內容,聚焦經營者質量管理責任、信息展示規范、記錄管理、風險控制等關鍵內容進行深入解讀,督促企業建立健全與網絡銷售規模相適應的質量管理體系,確保經營全過程可追溯。
??? 培訓中,授課人員結合典型案例對未經許可進行網絡銷售、信息展示不規范、超范圍經營等違法違規行為進行剖析,明確了違法后果及整改要求。同時,針對企業在實際操作中遇到的醫療器械唯一標識(UDI)信息采集、冷鏈運輸記錄、投訴處理流程等問題進行現場答疑。
??? 通過此次培訓,進一步強化了我市醫療器械網絡銷售企業的責任意識和合規能力,為全市醫療器械產業健康有序發展奠定了堅實基礎。?下一步,營口市市場監管局將持續加強監督檢查,依法查處違規行為,督促企業按照相關要求完成自查整改,完善質量管理體系,切實保障人民群眾用械安全。