??? 為保障勞動節、端午節期間藥品、醫療器械、化妝品質量安全,宿遷檢查分局以“強監管、防風險、促發展”為主線,提前部署、精準施策,全面加強藥械化質量安全監管,推動企業主體責任落實,切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。
??? 一是專項部署,明確監管方向
??? 組織召開全市藥品、醫療器械、化妝品生產企業風險分析會,通過以案說法、以案示警的方式,深刻剖析當前監管工作上主體責任落實不到位、風險防控體系不完善、產業創新動能不足等問題。全市藥械化生產企業主要負責人和質量負責人共計78人參加會議。
??? 二是靶向發力,強化風險防控
??? 建立完善分類分級監管機制,突出“重點企業、重點品種、重點環節”,確保精準監管和閉環監管。針對特殊管理藥品,集采中選藥品、醫療器械等高風險品種開展專項檢查,檢查藥品生產企業4家次,醫療器械生產企業6家次,化妝品生產企業1家次,發現缺陷項27條,3家企業停產。對檢查發現的問題現場指導企業深挖根源、全面自查,并動態跟蹤整改進度,確保消除風險隱患。
??? 三是服務賦能,助推企業發展
??? 一方面堅持提前介入,現場查看2家招商引資企業籌備情況,從廠房位置規劃、功能區域劃分、設備采購安裝等全方位提供專業建議,“手把手”指導企業合法合規籌建。另一方面通過“線上+線下”雙渠道普法推動企業落實質量安全主體責任,組織企業參加指導手冊線上培訓,并結合日常監管進行法規宣傳和解讀,不斷提升企業落實主體責任的能力和水平。
??? 下一步,宿遷檢查分局將持續鞏固監管成果,不斷強化執法隊伍建設,健全完善風險防控長效機制,以嚴密監管護航群眾用藥用械用妝安全,以精準服務助推產業高質量發展。