??? 為進一步加大醫療器械網絡銷售監管力度,持續規范醫療器械網絡市場經營秩序,埇橋區市場監管局以“指導自查自糾,強化線上巡查,落實線下核查”等三項舉措為抓手,全面規范醫療器械網絡銷售行為,切實保障公眾醫療用械安全。
??? 指導推進自查自糾。組織轄區醫療器械網絡銷售企業,按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關法律法規要求,開展自查自糾,指導經營主體建立并完善網絡銷售管理制度,加強內部從業人員業務培訓,督促經營主體嚴格落實企業質量管理主體責任,對存在問題及時整改,做到依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。
??? “線上”加大巡查頻次。組織人員對醫療器械網絡交易與廣告宣傳行為開展日常巡查監測,全面排查網絡銷售經營主體未按規定在主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證或備案憑證,未按規定在產品頁面展示該產品的醫療器械注冊證或備案憑證等突出問題。
??? “線下”落實實地核查。組織執法人員對經營主體開展現場檢查,實地核查網絡銷售的醫療器械產品是否有注冊證或者備案憑證,是否存在未經許可或者備案從事醫療器械銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫療器械。嚴查未辦理網絡備案銷售醫療器械等違法違規行為。
??? 下一步,區市場監管局將繼續加強網絡銷售醫療器械監督管理,督促網絡銷售經營主體落實主體責任,認真開展風險隱患排查,守牢醫療器械網絡銷售安全底線。