依據《重慶市創新醫療器械審批程序》(渝藥監〔2023〕12號)要求,我局對創新醫療器械審批申請資料進行了審查,擬同意以下申請項目進入第二類創新醫療器械審批程序,現予以公示。
產品名稱:人粘液病毒抗性蛋白A/C反應蛋白聯合檢測試劑盒(干式免疫熒光法)、人粘液病毒抗性蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法),申請人:中元匯吉生物技術股份有限公司。
公示時間:2023年8月21日至2023年8月28日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以采取書面、電話等方式向我局醫療器械注冊管理處反映。
聯系人:胡嵐凌,聯系電話:023-60353678,地址:重慶市渝北區食品城大道27號。
重慶市藥品監督管理局
2023年8月15日