??? 7月12日下午,國家藥監局器械長三角分中心與市藥品監管局、浦東新區張江鎮政府結合“全國醫療器械安全宣傳周”,聯合開展專題開放日活動。市政府辦公廳政務公開辦副主任彭傳德,市藥品監管局黨組成員、藥品安全總監黎桑出席啟動儀式并致辭。市科委、市經信委相關部門負責同志應邀參加活動。
?? 活動現場,國家藥監局器械長三角分中心主任李耀華圍繞“助力長三角地區醫療器械創新和產業高質量發展”,就自身籌建發展、審評體系構成、溝通交流渠道、申報創新路徑、近期培訓安排等內容做了情況介紹,并分析了長三角地區創新醫療器械產業發展形勢。浦東新區張江鎮政府圍繞“優化醫療器械產業創新環境”等,介紹了鼓勵生物醫藥產業創新政策、發揮條塊協同推出產業園區合作新模式。
?? 開放日活動現場設置了有源醫療器械、無源醫療器械和體外診斷試劑三個咨詢分會場,長三角區域60余家醫療器械創新研發和生產企業代表報名踴躍報名參加。前期,器械長三角分中心在聯合“三省一市“藥監局在答疑日前主動收集企業咨詢問題,組織內部集體討論并形成答復意見,并在咨詢答疑日現場與企業對咨詢問題進行深入交流。據統計,當日咨詢答疑活動集中解答了企業近200個技術審評相關問題,內容涉及臨床試驗研究、標準制定、注冊檢驗、創新申報等多個方面。通過與企業面對面地交流和溝通,解析創新型醫療器械企業在研發階段遇到的審評相關技術問題,幫助企業提高注冊申請工作能力和水平。活動還邀請30多位市民代表,參觀長三角醫療器械數字化演示廳,了解科普醫療器械安全知識。
?? 此次活動為加強長三角區域醫療器械企業交流和產業互動提供平臺,有助于增進公眾對藥品安全監管工作的認知,不斷提高公眾藥品安全科學素養。下一步,市藥監部門還將按照市政府辦公廳政務公開辦的統一部署,繼續組織局系統相關直屬單位,圍繞本市藥品、醫療器械、化妝品年度重點工作和公眾關注的重點領域,采用“請群眾看”、“聽群眾說”、“讓群眾評”等政民互動模式,開展系列“政府開放月”活動,搭建政府與企業、與公眾零距離溝通的橋梁。