??? 今年以來，為保障群眾用械安全，慈溪市局“一調二建三結合”優化醫療器械不良事件監測工作，突出不良事件上報質量，共收集上報醫療器械不良事件258份，監測報告質量大幅度提高。
??? 一是調整計劃側重上報質量。加強與衛生健康部門聯絡，根據醫療機構規模，調整年度監測指導計劃，重新合理分配監測任務，增加市級醫院任務數要求，減少鄉鎮衛生院任務數，強化監測和上報質量，落實醫療機構主體責任，督促醫療器械機構不斷完善監測體系建設，切實發揮不良事件監測作用。同時，定期開展對各醫療器械不良事件監測人員的業務知識培訓，提高不良事件監測業務水平和收集上報的責任心。截至11月28日，已開展2期培訓，培訓36人次。
??? 二是建立檔案確保有跡可循。建立不良事件檔案管理制度，要求建立實物檔案，上報單位在上報不良事件報告時，需保存問題產品實物，不得輕易銷毀或退回廠家。建立電子檔案，凡是發生不良事件的醫療器械，要求對照標準認真上報評價，提供實物照片、購進驗收記錄、有關病人使用的證明、產品的注冊證或備案憑證，發送相關照片截圖到器械科備案，確保報告的真實性、完整性和及時性。
??? 三是不定期核查嚴把真實關。強化報告的真實性核查，結合日常檢查、專項檢查、現場教學活動等三種督查形式，不定期隨機抽取醫療機構上報的不良事件報告，現場調取報告實物、病歷檔案、患者情況、醫療器械購買、使用情況及不良事件發生等情況并進行一一核對，督促上報單位嚴守真實性這條底線。截至11月28日，共核查真實性報告24份，均為真實。