??? 為強化醫療器械經營企業主體責任，規范行業自律，開化縣局通過“三舉措”扎實推進2024年度醫療器械經營企業自查工作。截至目前，轄區128家醫療器械經營企業已全部完成年度自查報告工作，自查完成率達100%，實現“應查盡查、應報盡報”。
??? 一、靠前服務，全流程指導促規范。年初即制發《關于開展醫療器械經營企業年度自查工作的通知》，在微信公眾號上發布《自查報告填報指南》。通過“線上+線下”雙渠道開展輔導：建立微信工作群，實時解答企業關于系統操作、內容填報等問題；定期通報報送進度，對未按時提交的企業實施“一對一”電話提醒，確保政策傳達無死角。
??? 二、精準審核，全維度把關提質量。實施“初審+復審”雙重審核機制：初審環節，對報告中企業基本信息、整改措施等內容進行形式審查，發現填報不規范問題，通過電話指導企業修正；復核環節，結合日常監管臺賬，重點核查高風險企業（第三類醫療器械經營企業）自查內容與實際經營情況的匹配度，推動自查與整改“雙向閉環”。
??? 三、閉環處置，全鏈條監管防風險。建立“經營狀態動態數據庫”，分類處置異常情形：對企業主動申請注銷備案憑證，依法公示注銷《醫療器械經營備案憑證》；對多次督促仍未報送的企業，納入“雙隨機一公開”重點名單，增加日常走訪頻次。
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