??? 近日，國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請，為我國第四款植入式左心室輔助系統。
??? 該產品由植入部件、體外部件、手術附件組成,與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。
??? 該產品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵，核心技術主要為盤式電機技術，其利用位置傳感器檢測并控制轉子的轉速和懸浮高度。該產品電機僅采用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮，結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低，在臨床應用中，手術切口較小，患者恢復較快，適用人群更廣，并可降低血泵熱量導致的血栓風險。
??? 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。