??? 為進一步加強醫療器械經營質量監管，規范物理治療類醫療器械零售環節經營行為，促進健康產業有序發展，保障公眾的合法權益和用械安全有效，近期，蘇州市市場監管局結合日常監管在全市范圍內開展物理治療類醫療器械經營行為專項監督檢查。
??? 本次專項重點檢查經營電療、磁療、光療等物理治療類醫療器械零售企業，檢查內容包括經營企業是否具有有效的《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營的醫療器械產品是否取得注冊證，是否從合法企業購進醫療器械；經營的醫療器械購、銷、存記錄是否齊全；經營企業是否建立并執行銷售記錄制度；是否將非消費者自行使用的醫療器械銷售給消費者個人；經營企業是否符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求等。本次專項行動，共檢查醫療器械零售企業638家，對存在缺陷的35家責令整改，12家給予警告，有效規范了物理治療類醫療器械零售行為。?檢查過程中，監管人員加大科普宣傳力度，采取現場教育、普法宣講、專家解釋等方式，對消費者進行醫療器械相關法律法規宣傳，引導消費者理性消費。
??? 下一步，蘇州市市場監管局將持續加強物理治療類醫療器械質量監管，督促醫療器械經營企業建立健全質量管理體系，落實質量安全主體責任，不斷提升醫療器械質量安全保障水平，更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的需求。