??? 近日,常州市市場監管局傳達省藥監局藥械經營監管工作會議部署,結合常州監管實際,堅持問題導向、目標導向、效果導向,部署年度藥械監管重點工作。
一是聚焦監管重點,守牢安全底線
???關注疫苗質量、藥械使用、藥械網絡銷售等六大領域,瞄準特殊藥品、青少年近視防治產品、集采中選產品等六大高風險產品,強化質量安全監管和風險管控,重拳打擊危害藥品安全的違法犯罪行為,杜絕系統性風險。
二是聚焦兩個責任,嚴實安全基礎
???落實主體責任,做好質量安全主體責任《指導手冊》宣貫培訓,以執業藥師在職在崗、規范處方藥銷售等為重點,加強合規性指導。按照7個藥事服務站、7支藥事服務隊、60個藥事服務點的總體框架,建設好覆蓋全市的藥事服務網絡。落實監管責任,提升監管能力,建設好1家監管教學基地和2家監管實訓點,以GSP符合性檢查為重點開展“三合一”培訓。
三是聚焦減負增效,優化營商環境
???貫徹落實規范涉企行政檢查相關文件精神,優化“綜合查一次”“雙隨機、一公開”抽查。加強許可、抽檢、檢查、執法、監測“五位一體”聯動,探索構建風險預警與快速響應為導向的“預防為主、全程管控”監管模式。加強與省藥監局常州檢查分局、市衛健委、市醫保局、市公安局等多單位監管協同,完善跨層級、跨部門藥械監管協作機制。