按照《2015年河北省基本藥物監督抽驗實施方案》,河北省各級食品藥品監管部門和藥品檢驗機構在全省范圍內對國家基本藥物目錄藥品進行了全覆蓋監督抽驗。現將2015年基本藥物監督抽驗結果予以公告。
一、全省基本藥物監督抽驗情況
2015年度全省各級食品藥品監管部門分別從全省548家藥品生產、經營、使用單位抽取了302個品種1200批次的國家基本藥物目錄藥品進行全項目檢驗,檢驗合格1199批次,合格率為99.92%,基本藥物總體質量良好。
二、基本藥物監督抽驗情況分析
生產環節在全省59家藥品生產企業抽驗基本藥物130個品種330批次,?未檢出不符合標準規定產品,抽驗合格率為100%。
經營環節在全省204家藥品批發企業抽驗基本藥物188個品種397批次,其中符合標準規定396批次,抽驗合格率為99.75%;在31家藥品零售企業抽驗基本藥物44個品種51批次,未檢出不符合標準規定產品,抽驗合格率為100%。
使用環節在254家藥品使用單位抽驗基本藥物189個品種422批次,未檢出不符合標準規定產品,抽驗合格率為100%。
現對抽驗不符合標準規定藥品進行公告(見附件)。各級食品藥品監管部門要加強對基本藥物抽驗結果的分析利用,強化基本藥物生產、流通、使用全過程質量監管,依法查處本公告附件所列不符合標準規定的藥品及相關單位,查處情況及時報送省食品藥品監督管理局。
本次抽驗結果為符合規定的藥品信息,請登錄河北省食品藥品監督管理局網站查詢。
特此公告。
河北省食品藥品監督管理局
2016年3月15日