??? 為進一步加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，近期，晉中市市場監管局積極行動，扎實開展醫療器械監督抽檢工作，以實際行動筑牢醫療器械安全防線。
??? 精心組織，科學謀劃抽檢方案。市局高度重視醫療器械監督抽檢工作，成立抽檢工作小組，明確職責分工，確保工作有序推進。根據省藥監局安排部署，結合本地醫療器械市場實際情況，認真研究制定詳細抽檢工作方案，合理規劃抽樣區域，力求覆蓋各縣（區、市）醫療器械經營企業和使用單位。
??? 嚴格程序，確保抽樣科學規范。在抽樣過程中，嚴格按照《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等相關規定執行，確保抽樣工作科學、嚴謹、規范。抽樣人員均經過專業培訓，熟悉程序和要求。現場，抽樣人員對被抽樣單位資質進行核查，包括營業執照、醫療器械經營許可證或使用單位醫療機構執業許可證等，確保被抽樣單位合法合規經營使用醫療器械。隨后，仔細檢查產品進貨渠道、購銷記錄、儲存條件等，確保產品來源可追溯，儲存符合要求。在抽取樣品時，嚴格遵循隨機抽樣原則，確保樣品具有代表性。現場填寫抽樣記錄并索要產品注冊相關資料，由抽樣人員和被抽樣單位相關人員共同簽字確認，當場進行簽封。
??? 監檢結合，提升監管工作效能。堅持監督抽檢與日常監管、專項整治相結合，對被抽樣單位進行全面監督檢查。重點檢查醫療器械經營使用單位是否嚴格執行進貨查驗記錄制度，是否存在經營使用無注冊證、過期、失效、淘汰醫療器械等違法違規行為。對檢查中發現的問題，要求企業限期整改，提交整改報告，確保問題整改落實到位。對于涉嫌違法違規的行為，交由屬地縣局依法立案查處。截至目前，共檢查醫療器械經營使用單位5家次，發現問題8個，已責令整改3家，立案查處1起。通過監檢結合的方式，有效提升了監管效能，規范了醫療器械市場秩序。
??? 加強宣傳，強化企業主體責任意識。在開展監督抽檢過程中，注重加強對醫療器械相關法律法規和政策的宣傳，向經營使用單位講解醫療器械質量安全的重要性。要求企業嚴格遵守法律法規，建立健全質量管理體系，加強內部管理，確保所經營使用的醫療器械質量安全。同時，鼓勵企業積極參與醫療器械不良事件監測工作，及時發現和報告可能存在的質量問題，共同維護公眾用械安全。通過加強宣傳，進一步提高了企業質量意識和守法經營意識，營造良好的醫療器械質量安全社會氛圍。
??? 目前，已完成醫療器械監督抽樣6批次。晉中市局將進一步總結經驗，不斷完善醫療器械監督抽檢工作機制，加大監管力度，切實保障人民群眾用械安全。