根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，經審查，以下產品資料符合第一類醫療器械產品備案要求，給予備案，現予以公示，請社會各界予以監督。
監督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產地址
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型號/規格
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主要組成成分
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預期用途
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產品名稱
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備案號
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分類編碼
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備案日期
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峽江紅藍生物科技有限公司
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江西省吉安市峽江縣工業園區（河西）大健康產業園6號廠房
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100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶
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該產品由切片脫蠟液（環保脫蠟）、蘇木素助染液（高清恒染液）、蘇木素染色液（無汞）、分化液、返藍染色液（無氨）、伊紅染色液和切片透明液（無苯）的一種或幾種組成。其中脫蠟液由烷烴組成；蘇木素助染液（高清恒染液）由無機酸和水組成；蘇木素染色液由蘇木精、硫酸鋁鉀、甘油、碘酸鈉和純凈水組成；分化液由鹽酸和75%乙醇組成；返藍染色液由無機鹽和水組成；伊紅染色液由曙紅、無機鹽和水組成或由曙紅和乙醇組成；切片透明液由由烷烴組成。
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主要用于對細胞組織進行染色。
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蘇木素-伊紅染色液（H-E）
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贛吉械備20230013
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6840
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2023.06.19
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吉安市市場監督管理局
2023年06月20日
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