各州、市衛生健康委，委所屬和聯系單位，云大附屬醫院：
?? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》和《云南省乙類大型醫用設備配置許可管理實施細則》和《國家衛生健康委關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知》等規定，為做好我省乙類大型醫用設備（以下簡稱大型設備）配置許可工作，決定開展2023年第一批大型設備配置許可申報工作。現將有關事項通知如下：
一、申報時間
2023年3月30日至4月30日。
二、申報范圍
有配置大型設備需求且符合配置條件的醫療衛生機構（含社會辦醫療機構）。
三、申報大型設備種類
（一）X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）；
（二）腹腔內窺鏡手術系統；
（三）醫用直線加速器；
（四）螺旋斷層放射治療系統；
（五）伽瑪射線立體定向放射治療系統（包括用于頭部、體部和全身）；
（六）首次配置的單臺（套）價格在3000-5000萬元人民幣的大型醫療器械（國內首次）。
正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）暫不列入此次申報范圍。
四、申報方式
（一）網上申報。申請人應通過云南政務服務網申報（網址：https://zwfw.yn.gov.cn/portal/#/home）。省衛生健康委不受理非通過省政務服務平臺提交的申請。
（二）申請材料中相應的技術條件、人員資質請參照模板內容上傳完整的PDF格式電子申報材料（逐頁加蓋公章或騎縫章，設備名稱應明確階梯配置分型，材料需生成目錄和頁碼）。
咨詢聯系人及電話：張素，0871-67195156。
五、工作要求
（一）請各地高度重視，及時通知轄區內有申報大型設備需求且符合配置條件的醫療衛生機構，認真準備申報材料并在規定時間內通過網上申報。各州市衛生健康委在組織初審時，要認真分析轄區內的大型設備資源情況，對照大型設備申報條件和基本要求，加強統籌、科學配置、嚴格把控，杜絕出現轄區內大型設備配置不均衡、不科學、不符合規劃等情況。
（二）新配置大型設備的醫療衛生機構要認真對照《乙類大型醫用設備配置標準指引》的配置準入條件，根據機構功能定位、醫療技術水平、服務量、學科發展和群眾健康需求等因素，選配適宜設備申報，嚴禁盲目攀高、超標準配置。
（三）各地醫療衛生機構必須如實填報信息并提供相關申報材料。對提供虛假材料、虛報瞞報相關情況的，一經發現將取消申報資格。
（四）各地衛生監督機構要加大對大型設備違規配置的查處力度，發現未經許可配置、條件不符配置等情形的，應當立即糾正并依法予以處理。
云南省衛生健康委辦公室
2023年3月28日