??? 新修訂《醫療器械經營質量管理規范》已于2024年7月1日起正式實施，自去年12月新規范發布以來，黔南州市場監管局組織全州系統多維度開展新規范宣貫培訓，有力推動新規范高效落地落實。
??? 全州系統通過線上線下相結合的方式，采取企業群眾喜聞樂見的形式，全方位宣傳、全覆蓋培訓、深層次貫徹新規范。一是通過現場檢查宣傳和送法進企業等形式，向醫療器械經營企業大力宣傳新規范，提升其醫療器械經營質量管理意識和執行能力，有效履行企業主體責任。二是組織監管執法人員和經營企業負責人開展集中宣貫，重點講解新規范的主要內容和要求，現場解答企業提出的問題，不斷提升監管執法人員履職能力。三是動員醫療器械批發零售企業，利用電子顯示屏滾動播放“2024年7月1日實施新版《醫療器械經營質量管理規范》”宣傳標語，持續提升經營企業和社會公眾對新規范實施的知曉率。四是組織企業開展學習答題活動，發放醫療器械經營質量管理規范培訓試卷，企業相關負責人員認真組織學習并進行答題，鞏固提升學習效果。五是利用3·15消費者權益日、5·25愛膚日、六月六少數民族傳統節日等為載體開展集中宣傳活動，通過設立宣傳臺、發放宣傳資料等方式，向公眾普及《醫療器械經營質量管理規范》等醫療器械法律法規知識，接受群眾咨詢，持續提升廣大群眾用械安全意識。六是通過企業QQ群、微信群、微信公眾號等渠道向企業和公眾分享新修訂《醫療器械經營質量管理規范》文本，重點分享新規范重點變化內容、新舊規范全文逐條對比解讀、國家藥監局系列解讀學習視頻等學習資料，要求企業認真組織學習，按照新規范要求認真履行藥品質量安全主體責任，規范開展經營活動。截止目前，全州系統培訓執法人員315人次，培訓經營企業質量管理相關人員637人次，對醫療器械經營企業進行現場宣貫1039家次，發放宣傳手冊400余份。
??? 下一步，黔南州市場監管系統將繼續深入開展新規范等醫療器械法律法規宣貫培訓，不斷提升企業公眾對新規范的認知度和認同感，同時不斷加大醫療器械質量監管力度，督促指導企業全面落實新規范要求，壓緊壓實醫療器械經營單位主體責任，共同推進醫療器械經營質量管理水平提升。