??? 為進一步規范醫療器械使用管理,保障高新區、示范區群眾用械安全。近日,高新區平安建設辦公室對轄區1家醫療機構開展集采中選類醫療器械專項檢查,重點排查采購、儲存及使用環節風險隱患,強化醫療器械全生命周期監管。
??? 執法人員依據《醫療器械監督管理條例》等法規,重點檢查醫療器械采購流程是否規范,查閱中選產品資質文件、采購合同及供應企業資質,確認產品來源合法;儲存養護是否合規,查看醫療器械存放環境溫度是否符合產品標簽和說明書標識要求;質量安全是否可追溯,現場抽查是否使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。經檢查,該醫療機構集采中選類醫療器械采購臺賬完整,儲存符合要求,未發現使用過期、淘汰的產品。
??? 下一步,高新區平安建設辦公室將以“四個最嚴”要求為準則,持續加大醫療機構醫療器械監管力度,重點打擊非法采購、違規儲存等行為,切實維護高新區、示范區群眾健康權益。?