??? 為進一步加強醫療器械經營監管，提升醫療器械經營質量管理水平，保障公眾用械安全，椒江區局以宣貫新修訂《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）為契機，結合醫療器械監管工作實際，多措并舉開展宣貫培訓和規范提升行動。
??? 一是廣泛宣傳，強化主體責任。承辦臺州市新修訂《規范》培訓宣貫會，對《規范》的修訂背景、總體情況、實施要求及新舊版變化等方面作詳細解讀，結合監管工作實際重點對新模式新業態新要素下的醫療器械質量管理要求進行深入剖析，為指導監管人員和企業準確理解把握《規范》，全面準確執行《規范》打下基礎。宣貫會以“線下+線上直播”形式同步進行，吸引2400余人參與培訓。
??? 二是深入自查，提升規范水平。積極引導轄區企業結合新修訂《規范》及年度質量報告工作開展全面自查自糾，要求其對照新標準提前實施軟硬件改造升級和質量管理體系重塑完善工作。匯總梳理轄區企業自查情況，對不具備經營許可條件或者與許可、備案信息不符，無實際經營場所、市場主體已被注銷等企業進行依法清理，共公示取消二類備案憑證77件，企業主動注銷醫療器械經營許可證5件。
??? 三是全面監管，化解風險隱患。向轄區經營企業通報近年來監管中發現的重點問題，對4起典型案例進行深入分析，引發企業的主動思考和自律提升。堅持以問題為導向、風險隱患閉環處置為抓手、行業規范提升為目標，采取日常檢查、專項檢查、跟蹤檢查、雙隨機檢查等多種形式，對轄區醫療器械經營企業開展線上線下聯合監管。今年以來，開展網絡巡查107次，線下檢查166次，立案查處4起，責令整改5家。