廣州、深圳、珠海、佛山、東莞市衛生健康委（局），中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、南方醫科大學南方醫院、省人民醫院：
??為深入推動粵港澳大灣區藥品醫療器械創新發展，更好服務我省衛生健康高質量發展戰略，根據國家和省委省政府關于實施“港澳藥械通”系列工作要求，釋放更多政策紅利，經征求省藥監局意見，我委審核研究決定，在粵港澳大灣區內地實施“港澳藥械通”的第二批指定醫療機構為中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院等14家醫療機構（名單詳見附件）。現將有關要求通知如下：
??一、關于“港澳藥械通”。指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，簡稱“港澳藥械通”。
??二、加強監督管理。各有關地級以上市衛生健康行政主管部門要加強對指定醫療機構的監督管理，著重對指定醫療機構在使用管理臨床急需港澳藥品醫療器械時的專業水準、保障條件、管理制度、應急預案和處置能力加強檢查指導，發現問題及時上報省衛生健康委。
??三、加強使用管理。指定醫療機構應當嚴格遵守《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》等相關法規，切實履行主體責任，按程序向職能部門申報進口港澳藥品醫療器械，不斷完善健全審核、采購、使用、監測、評價、信息和安全等管理制度機制。要加強日常巡查，嚴格防控醫療風險，嚴禁港澳藥品醫療器械非法流入社會，確保僅用于本醫療機構特定醫療目的，保障用藥用械安全，切實讓廣大人民群眾享受到更加優質、高效、安全的醫療服務。
?廣東省衛生健康委辦公室
2023年2月20日
（聯系人：李俊，聯系電話：020-83838358）