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馬鞍山市市場監管局多舉措加強藥品安全監管工作
發布時間:2025/03/31 信息來源:查看

??? 今年以來,馬鞍山市市場監管局積極謀劃安排,一體推進落實,持續多舉措加強藥品安全監管,確保藥品安全形勢穩定有序。

??? 一是貫通責任鏈,壓實各方安全責任。針對上一年度藥械質量管理工作,組織藥械經營使用單位自查自糾。對有需要的單位,指導其對標清單開展自查和上報,自主發現問題。督促全市7家第一類醫療器械生產企業、1120余家藥品醫療器械經營企業提交上一年度的自查資料及時上傳至“安徽省藥品綜合監管平臺”。舉辦藥品流通業務知識大講堂活動,就藥品追溯體系建設、藥品網絡銷售規定等內容,對零售藥店、部分醫療機構開展培訓,對零售藥店、部分醫療機構開展培訓,提升從業人員專業知識和相關法律知識水平,增強其落實主體責任意識。在執法過程實時普法65家次,對企業行政指導33家次,以3.15為契機開展安全用藥宣傳。

??? 二是找準切入點,嚴格風險隱患排查。以城鄉結合部、農村等為重點區域,以單體零售藥店、藥械網絡銷售企業、基層醫療衛生機構、疫苗接種單位等為重點對象,加強對集采中選藥械、冬春季重點傳染病防治用藥、含特殊藥品復方制劑、醫療美容類藥械等產品抽查檢查,嚴查購進、貯存、銷售等環節,防止非法渠道購進。檢查第一類醫療器械生產企業2家(覆蓋率30%)、醫療器械經營企業228家,共抽查無菌植入、醫療美容類等重點醫療器械98余批次,檢查零售藥店218家次,醫療機構101家次。以美容美發機構、小型超市、批發市場、涉及網絡銷售等化妝品經營者為重點對象,以染發燙發、宣稱“白發轉黑”、兒童化妝品及國家、各省藥監局通報的不合格化妝品等為重點產品,加大監督執法力度。

??? 三是下好聯動棋,打擊違法違規行為。堅持藥械化監管和稽查行動“一盤棋”,強化“局隊聯動”“局所聯動”“隊所聯動”,定期組織業務股室、隊、所按照“線索-研判-處置-銷號”流程開展風險會商,對檢查中發現的違法線索,做到快速立案調查,進一步提升案件查辦效率,實現日常監管與綜合行政執法有效銜接,形成協同高效的監管格局。持續加強藥械妝不良反應(事件)監測,及時報告評審,努力做到風險早發現、早報告、妥處置。進一步加強涉及藥品安全敏感熱點輿情信息的監測,及時化解風險、有效引導輿情。

??? 下一步,馬鞍山市市場監管局將繼續堅持以人民為中心的發展思想,認真貫徹落實“四個最嚴”要求,以更加飽滿的熱情、更加扎實的作風,進一步筑牢藥品安全底線,保障全市人民群眾用藥用械用妝安全。



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