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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊81個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年7月)
發(fā)布時間:2025/08/11 信息來源:查看

??? 2025年7月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品81個,具體產(chǎn)品詳見附件。

??? 特此公告。

2025年8月6日

2025年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

備注

1

?醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)

河南七大洲建設(shè)集團有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080547


2

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

河南七大洲建設(shè)集團有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140548


3

中醫(yī)定向透藥治療儀用電極

鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200549


4

子午流注開穴法電療儀

鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200550


5

醫(yī)用液體敷料

河南申奇醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140551


6

定制式活動義齒

?新鄉(xiāng)市銳利醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170552


7

定制式活動義齒

河南諾德醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170553


8

一次性使用呼吸管路及組件

河南美盛醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080554


9

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼

?鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140555


10

醫(yī)用硅酮疤痕修復(fù)凝膠

許昌振德醫(yī)用敷料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140556


11

一次性使用牙科沖洗器

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170557


12

正畸橡皮圈

?河南佩朗醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170558


13

定制式固定義齒

?新鄉(xiāng)市銳利醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170559


14

多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀

河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070560


15

定制式活動義齒

河南悅美佳醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170562


16

總IgE檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

??鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400563


17

醫(yī)用網(wǎng)式霧化器

河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080565


18

醫(yī)用電子體溫計

河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070566


19

醫(yī)用分子篩制氧機

河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080567


20

β2-微球蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400573


21

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400575


22

特異性IgE抗體校準(zhǔn)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400576


23

經(jīng)顱磁腦反射電療儀

河南嘉宇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252090577


24

定制式活動義齒

雅齒研醫(yī)療科技(河南)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170580


25

腦電圖機

河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070581


26

動態(tài)腦電圖機

河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070582


27

醛固酮檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400583


28

粉塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400584


29

β-人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400585


30

艾蒿過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400586


31

可變色親水性纖維敷料

河南本布魯特醫(yī)療用品有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140593

河南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械

32

?一次性使用顱腦外引流導(dǎo)管裝置

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140594


33

灸療裝置

河南良灸堂醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200596


34

兒童肢體主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190533


35

上肢反饋訓(xùn)練與評估系統(tǒng)

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190534


36

四肢聯(lián)動醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190535


37

言語障礙評估及康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190536


38

上下肢主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190537


39

神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190538


40

動靜態(tài)平衡評估及訓(xùn)練系統(tǒng)

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190539


41

自動喂飼器

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140540


42

站立醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252190541


43

磁振熱治療儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252090542


44

多體位診療床

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252150543


45

中低頻治療儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252090544


46

電動診療椅

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252150545


47

中頻治療儀

奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252090546


48

醫(yī)用棉簽

河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140568


49

一次性使用中單

河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140569


50

一次性使用治療巾

河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140570


51

一次性使用氣管切開插管套件

河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080571


52

便攜式低溫沖擊鎮(zhèn)痛儀

河南煜博醫(yī)療器械制造有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090572


53

醫(yī)用遠紅外熱療貼

鄭州市新視明科技工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252160574


54

重組膠原蛋白液體敷料

河南艾美氏生物科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140587


55

一次性電動灌注引流導(dǎo)管

河南立科達醫(yī)療用品科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252060588


56

醫(yī)用碘伏棉簽

河南省久特醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140589


57

醫(yī)用碘伏棉球

河南省久特醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140590


58

一次性使用負壓引流裝置

鄭州捷正實業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140591


59

醫(yī)用外科口罩

河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140592


60

一次性使用親水涂層負壓引流裝置

河南沃邁生物科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140597


61

腦棉片

焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140598


62

腹膜透析用碘伏帽

長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司

豫械注準(zhǔn)20252100599


63

胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400518


64

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400519


65

N末端B型利鈉肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400520


66

肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400521


67

肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400522


68

肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400523


69

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400524


70

鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400525


71

癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400526


72

糖類抗原125測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400527


73

癌抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400528


74

糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400529


75

糖類抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400530


76

抗HPV生物蛋白敷料

鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252180531


77

便攜式制氧機

河南友倍康醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080532


78

穿戴式無創(chuàng)血壓計

河南友倍康醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070564


79

胃蛋白酶原II測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400578


80

一次性使用口腔治療盒

鄭州正和醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090579


81

細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400595





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