??? 近日，貴州省藥品監督管理局出臺《貴州省醫療器械產業園區省市縣三級聯動監管工作機制》，構建“權責清晰、分工明確、協同高效、反應迅速”的監管格局，助推醫療器械產業園區高質量發展。
??? 產業園區是區域經濟發展的重要引擎、產業集聚的關鍵載體和對外開放的主要窗口。隨著園區數量增加、規模擴大和業態創新，傳統單一層級的監管模式面臨挑戰。一是監管專業性要求高，可能存在監管盲區,需要更精準的風險控制；二是跨層級、跨部門的協同需求增強，可能存在職責交叉或空白、信息溝通不暢；三是亟需形成監管與服務并舉的格局，政策執行效能有待提升等。三級聯動監管機制通過制度創新，優化資源配置，提升監管效能，營造一個既規范有序又充滿活力的產業發展環境。
??? 機制著重從加強組織領導、明晰職責分工、強化信息互通設計了協同路徑。一是信息互通共享。通過貴州藥監綜合平臺、建立微信群、明確聯絡員等方式建立統一規范的信息報送和共享平臺，確保省、市、縣三級監管部門能夠及時、準確、全面地掌握園區規劃、建設、運營、安全等方面信息。二是合并檢查與聯合執法。針對重點領域、重點園區或突出問題，制定聯合檢查計劃，實施“綜合查一次”，組織三級相關部門開展聯合檢查、專項督查或協同執法，提升監管效能和威懾力。三是問題及時上報與研判。明確了上報路徑和時限要求，對普遍性、苗頭性問題進行風險聯合會商，處理結果閉環管理，提高監管與服務質效。