??? 為進一步提升政務服務水平，加快辦理政務服務事項，有效激發市場主體活力，更好助企紓困解難題，助力全省生物醫藥產業高質量發展。省藥監局建立預審指導、提前溝通、聯合會商、上門服務、實地調研等提前幫扶服務工作機制，為藥品、醫療器械、化妝品企業提供更為優質和高效的法規、政策、技術咨詢服務，現將有關事宜公告如下：
一、凡屬云南省藥品監督管理局政務服務事項，生產、經營企業可對以下情形提出提前幫扶服務的申請：
（一）新設立生產、經營企業的選址建議；
（二）廠房、生產線、倉庫等搬遷、新建、改建、擴建的工藝布局、規劃設計論證；
（三）藥品、醫院制劑再注冊、恢復生產相關問題；
（四）“兩品一械”的研制開發、標準制定、檢驗檢測；
（五）藥品的場地變更藥學研究方案制定、藥學研究技術審評要求；藥品注冊核查、許可檢查與GMP符合性檢查合并檢查銜接等；
（六）醫療器械注冊技術審評相關醫療器械國標、行標執行要求，注冊審查技術指導原則要求；
（七）醫療器械注冊核查、生產質量管理規范核查要求；
（八）政務服務事項申報資料、技術審評資料、補正資料、整改資料等的預審；
（九）其他政務服務事項涉及的需要提前服務的內容。
二、需要省藥監局提供提前幫扶服務的，應當以電話方式、進行預約申請，并說明事由。聯系電話：0871-68571817、68571825，相關資料發送指定電子郵箱。
三、提前幫扶服務工作由省藥監局行政審批處負責組織，根據企業提出的申請，確定服務人員和時間，并通知申請人。???
四、服務地點安排在省藥監局一樓行政審批處面商室，也可根據實際情況到現場開展幫扶服務。
五、提前幫扶服務工作完成后，由省藥監局行政審批處整理形成書面咨詢意見。咨詢意見僅供企業作為行政服務事項申報的參考和指導，不具約束力和法定性。
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云南省藥品監督管理局
2023年6月30日