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營利性醫療機構乙類醫療器械首單獲批入滬,僅4個月完成采購
發布時間:2019/01/16 信息來源:查看

從上海國際醫學中心(以下簡稱SIMC)獲悉,該院今日正揭幕了其放療中心,揭開滬上首臺全球最新款直線加速器。這是2018年1月國家發文開放營利性醫療機構乙類醫療器械審批《浦東新區“證照分離”改革試點深化實施方案》政策出臺后的首個獲益項目。

  自2018年3月,SIMC向浦東新區衛計委(現“衛健委”)提出申請,到2018年7月美國最新一代直線加速器到達SIMC,僅僅只用了4個月時間便完成了采購,并于12月完成安裝調試,通過驗收。據悉,以往購買此類大型設備從申請到驗收大約需要2年左右的時間,但在“證照分離”新政下,SIMC僅用6個月完成納入醫保過程,讓更多腫瘤患者獲益。

  此次SIMC采購的直線加速器是上海首臺美國瓦立安最新一代直線加速器VitalBeam,它是基于智能化放射治療系統,可以為患者提供更豐富的放射治療手段,包括最先進的立體定向放射治療系統,被業內人士譽為“放療超人”。VitalBeam運動速度目前已達到高能射線治療設備的極限,治療時間更短,調強放射治療僅需2分鐘完成,立體定向放療10分鐘可以完成(其他系統需要50-150分鐘)。

  此前,國務院常務會上確定,在上海浦東新區進行試點,取消社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可證核發等審批。而上海方面還表態稱,要從浦東自貿區試點推向全市,全面落地取消社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置審批,意味著從試點到全面落地,乙類大型設備審批真正迎來大放開。

  去年8月,國家衛計委決定探索在國務院批準的11個自由貿易試驗區內對社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備實行“告知承諾制”,省級衛生計生部門要制定相應的事中事后監管措施并加強監管。“告知承諾制”只是取消行政審批、改為備案制。而此次上海市明確取消乙類大型醫用設備審批,要從自貿區試點向全市推行,被業界認為跨了“歷史性一步”。


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