??? 為進一步加強無菌和植入性醫療器械風險管理，坦洲鎮食藥監所近日開展醫療器械經營和使用環節專項監督檢查。
??? 這次檢查重點是一次性使用輸注器具和無菌類醫療器械。目前，全鎮的醫療器械經營和使用單位已開展全面自查，并將自查表報送至坦洲鎮食藥監所。坦洲鎮食藥監所已對相關企業開展現場檢查，在流通環節核查企業資質、產品資質、購銷渠道、質量追溯、倉儲運輸、醫療器械不良事件監測等情況；在使用環節核查質量管理機構或者人員配置、執行質量管理制度、醫療器械供貨商資質和產品證明文件、醫療器械使用記錄、醫療器械不良事件監測等情況。
??? 截至目前，已檢查醫療器械經營企業13家、醫療機構4家，暫無發現嚴重違法違規行為。
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