??? 7月1日起，新修訂《醫療器械經營質量管理規范》正式實施，為切實加強新《規范》的宣貫施行，督促企業盡快適應新《規范》要求，靈璧縣市場監管局發布《靈璧縣實施新修訂醫療器械經營質量管理規范提示告知書》。
??? 《告知書》要求：
??? 一要加強企業內部培訓，確保企業質量管理等各相關崗位人員熟悉新《規范》要求，并做到培訓有計劃有記錄；
??? 二要及時修訂覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理體系文件，落實管理責任，確保嚴格執行到位；
??? 三要落實首營企業和首營品種新規定，強化細化產品來源管理，強化醫療器械產品采購環節管理，確保來源的合法性合規性。
??? 四要不斷提升質量管理實效，自覺推進企業經營質量管理體系建設，不斷提升企業經營質量管理水平。
??? 《告知書》明確，7月1日后，靈璧縣市場監管局將嚴格按照新《規范》要求對全縣醫療器械經營企業開展監督檢查，持續開展醫療器械經營企業質量管理規范、整改、提升，嚴厲查處無證經營、非法渠道采購以及不按新《規范》要求經營醫療器械等違法違規行為。