??? 自2023年醫療器械安全宣傳周開展以來,嘉善縣局堅持以“四個最嚴”為根本遵循,同時根據嘉善實際,聚焦安全風險隱患、強化重點產品監管、壓實企業主體責任、完善監管工作機制四個目標任務,完善長效監管機制,保障人民群眾用械安全。
??? 一、突出工作部署,在組織領導中壓實監管責任。摸實底數,梳理了包括疫情防控、集中采購、無菌、植入、醫療美容、委托、受托、創新、生產重大變化、特定人群等十大類專項整治醫療器械生產企業。周密部署,明確了工作目標、檢查重點、工作安排等,有力有序推進專項整治工作開展,目前已出動執法人員25人次。
??? 二、突出監管重點,在隱患排查中落實質量監管。深入開展風險隱患排查整治。堅持問題導向,緊盯關鍵產品和重點環節,嚴防嚴控風險隱患。持續強化對國家集采中選醫療器械等重點產品以及重點環節的質量監管,確保監管頻次不降、力度不減,深入梳理排查各類風險隱患并及時有效處置,共計檢查主體5家,排除隱患8個。
??? 三、突出總結提升,在專項行動中提高監管效能。?始終樹立”一盤棋”思想,主動思考、積極作為,加強合作、形成合力,切實保障人民群眾用械安全。持續開展法規宣傳加大培訓力度,結合醫療器械宣傳海報等積極開展普法宣傳,暢通社會監督渠道,提升公眾安全用械意識,目前已發放宣傳資料150余份。