??? 今年以來，南通檢查分局深入貫徹落實省藥監局關于醫療器械抽檢工作部署要求，緊扣“風險防控、科學監管、協同治理”主線，研究健全完善抽檢工作機制，強化“檢查-抽樣-處置-預防”閉環管理，積極構建醫療器械全鏈條風險防控體系，切實保障公眾用械安全。
??? 一是科學制定抽檢方案
??? 依托省藥監局醫療器械智慧監管綜合平臺，全面梳理轄區企業品種在產情況、庫存數量、歷史抽檢記錄等數據，研究制定南通醫療器械抽檢工作方案。尤其是針對今年40批次藥包材省抽任務，精準制定“一企一品種一批次”的定向抽樣方案。同時，推行“先查后抽”模式，將抽樣與日常監管深度融合，實現“一次進門、多項檢查、并行抽樣”，有效減少對企業正常生產經營的影響。
??? 二是深化多維協同治理
??? 與市場監管部門緊密合作，建立聯合檢查機制，優化監管流程，形成部門聯動、分級管理、閉環處置的治理格局。今年已開展協同檢查6次，切實減輕企業迎檢負擔。結合重點監管品種目錄，計劃對46家低風險企業實施“無事不擾”信用監管，對5家高風險企業開展飛行檢查，同時對抽檢不合格產品，依法啟動核查處置程序，進一步提升監管效能。
??? 三是動態響應風險信號
??? 堅持第一時間響應12315投訴平臺及網絡輿情，針對醫療美容產品監管中發現的問題和消費者投訴熱點，即時啟動機動批次抽檢。定期組織開展風險會商，研判醫療器械風險信息，適時加大抽檢力度。今年已觸發機動抽檢1批次，完成抽樣35批次，有效破解監管盲區。