??? 為壓實醫療器械生產企業質量安全主體責任，筑牢全市醫療器械質量安全防線，12月3日，連云港檢查分局組織召開全市醫療器械生產企業落實質量安全主體責任暨集中約談會，轄區內醫療器械生產企業相關負責人約120人參會。
??? 會議通報了2025年醫療器械生產環節監督檢查整體情況，對企業在法律責任意識、質量管理體系運行、生產過程控制、檢驗檢測等方面存在的突出問題進行了舉例式講解。監管人員對最新醫療器械監管政策進行解讀，結合外地出現申報材料虛假、超出許可地址生產、飛檢嚴重缺陷等不合規典型案例，深入剖析違法違規行為后果，明確監管執法的嚴厲態度。針對檢查發現的問題，會議對企業提出限期整改、強化內部管理等約談要求，督促企業立行立改。
??? 會上
??? 企業代表圍繞質量安全管理經驗與整改計劃作交流發言。行業專家則對《醫療器械生產企業質量安全主體責任指導手冊》及生產企業落實質量安全主體責任等級評定辦法進行專業解讀，從制度建設、責任落實、等級提升等方面為企業提供實操指導。
??? 下一步，連云港檢查分局將進一步強化企業的質量安全責任意識，為連云港市醫療器械生產行業高質量發展奠定堅實基礎。