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福建省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果公告(2025年第43號)
發布時間:2025/07/15 信息來源:查看

??? 根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將福建省寶諾醫藥研發有限公司《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結果

福建省寶諾醫藥研發有限公司(持有人);

浙江京新藥業股份有限公司(受托方,延伸檢查)。

1.持有人檢查地址(持有人注冊地址):福建省福州市閩侯縣上街鎮科技東路12、16、18號華建大廈5號樓706-1;

2.延伸檢查地址(受托方生產地址):浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號。

1.檢查范圍:琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊(規格:47.5mg,批準文號:國藥準字H20249096)

2.車間、生產線:受托方的201C車間、202車間的硬膠囊劑生產線5。

1.對持有人檢查:2025年4月23日-4月24日上午;

2.對受托方(延伸檢查):2025年6月24日-6月26日。

依申請

符合

福建省藥品監督管理局

2025年7月14日



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