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國家藥監局器審中心關于發布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導原則等3項指導原則的通告(2023年第2號)
發布時間:2023/03/03 信息來源:查看

???? 根據2022年12月底以來國家衛生健康委員會陸續發布的《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案》《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》等文件內容,國家藥監局器審中心對前期發布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導原則》《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑注冊審查指導原則》《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導原則》相關內容進行了修訂。現予發布。
??特此通告。


國家藥品監督管理局?

醫療器械技術審評中心

2023年3月2日?


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